本品按干燥品计算，含C20H18ClN04提取品不得少于97.0%，合成品不得少于98.0% 。

[性状] 本品为黄色结晶性粉末;无臭，味极苦 。

本品在热水中溶解，在水或乙醇中微溶，在氯仿中极微溶解，在乙醚中不溶。

[鉴别] (1)取本品约0.1g，加水10ml，缓缓加热溶解后，加氢氧化钠试液4滴，放冷(必要时滤过)，加丙酮8滴，即发生浑浊。

(2)取本品约5mg，加稀盐酸2ml，搅拌，加漂白粉少量，即显樱红色 。

(3)取本品约2mg，置白瓷皿中，加硫酸lml溶解后，加5%没食子酸的乙醇溶液5滴，置水浴上加热，即显翠绿色。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集320图)一致。

(5)取本品约0.1g，加水20m1，缓缓加热溶解后，加硝酸 0.5m1，冷却，放置10分钟，滤过，滤液显氯化物的鉴别(1)反应 (附录Ⅲ)。

[检查] 其它生物碱 取本品加乙醇制成每lml中含2.0mg的溶液，作为供试品溶液;另取药根碱对照品与巴马汀对照品，分别加乙醇制成每lml中各含0.10mg和0.04mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VB)试验，吸取供试品溶液及药根碱对照品溶液各3μl，分别点于同一含有0.1%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲醇-二乙胺 (8:2:2:1)为展开剂，展开后立即检视，供试品溶液如显药根碱的斑点，不得深于对照品溶液所显主斑点的颜色。另取供试品溶液及巴马汀对照品溶液各3μ1，分别点于同一含有0.1% 羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(365nm )下检枧。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点的比较，不得更强(提取品)。

氰化物 取本品0.5g，依法检查(附录ⅧF第一法)，应符合规定(合成品)。

有机腈 取研细的本品0.25g，置25ml具塞锥形瓶中，加无水乙醚5m1，振摇5分钟，用垂熔漏斗(G5)滤过，用无水乙醚洗涤3~4次(每次2ml)，合并滤液与洗液，浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液；另取胡椒乙腈对照品适量，加氯仿制成每1ml中含0.lmg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(附录VB)试验，吸取对照品溶液10µl和全部供试品溶液，分别点于同一硅胶G (厚度0.5mm )薄层板上，以苯-冰醋酸 (25:0.1)为展开剂，展开后，晾干，喷以5%钼酸铵硫酸溶液，在105°C加热。10~20分钟检视，供试品溶液在与对照品溶液所显主斑点的相应位上，不得显杂质斑点(合成品)。

干燥失重 取本品，在100°C干燥5小时，减失重量不得过12% (附录ⅧL)。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查 (附录ⅧN )，遗留残渣不得过0.2% (提取品)或0.1% (合成品)。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录ⅧH第二法)，含重金属不得过百万分之二十(合成品)。

[含量测定] 取本品约0.3g，精密称定，置烧杯中，加沸水150m1使溶解 ，放冷，移置 250m1量瓶中，精密加重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)50m1，加水至刻度，振摇5分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液100ml置250ml具塞锥形瓶中，加碘化钾2g，振摇使溶解，加盐酸溶液(1→2)10ml密塞，摇匀，在暗处放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2m1，继续滴定至蓝色消失，溶液显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验

校正。每1ml重铬酸钾滴定液 (0.01667mol/L)相当于12.39mg的C20H18ClN04。

[类别] 抗菌药 。

[贮藏] 密封保存 。

[制剂] (1)盐酸小檗碱片 (2)盐酸小檗碱胶囊

陕西慧科植物开发有限公司 杨小东

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